項(xiàng)目名稱

泰興合全藥業(yè)有限公司新藥研發(fā)中心及生產(chǎn)基地項(xiàng)目一期工程（產(chǎn)業(yè)化裝置）安全評(píng)價(jià)報(bào)告

項(xiàng)目基本情況

泰興合全藥業(yè)有限公司為上海藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司全資控股子公司，成立于2020年7月，法人陳民章，注冊(cè)資本10000萬(wàn)美元，擬在泰興經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)金港西路以南、天星大道以北、院士路以東建設(shè)新藥研發(fā)中心及生產(chǎn)基地項(xiàng)目。

為滿足市場(chǎng)需求，投資方擬在泰興經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)金港西路以南、天星大道以北、院士路以東，征地471.95畝，建設(shè)原料藥生產(chǎn)、研發(fā)基地，項(xiàng)目建成后年產(chǎn)依魯替尼原料藥30噸、贊布替尼原料藥20噸、依法卡托原料藥10噸，研發(fā)中試產(chǎn)品100噸，蒸餾回收甲醇8500噸、二氯甲烷3700噸、四氫呋喃4000噸、乙酸乙酯3000噸、乙醇3000噸、正庚烷3000噸、丙酮3000噸。

本項(xiàng)目屬于危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目，（副）產(chǎn)品：丙酮（號(hào)137）、二氯甲烷（序號(hào)541）、甲醇（序號(hào)1022）、四氫呋喃（序號(hào)2071）、乙醇[無(wú)水]（序號(hào)2568）、乙酸乙酯(序號(hào)：2651)、正庚烷（序號(hào)2782）；

原輔料：吡啶（序號(hào)98）、丙二腈（序號(hào)115）、N，N-二甲基甲酰胺(序號(hào)：460)、二氯甲烷（序號(hào)541）、甲苯(序號(hào)：1014)、甲醇（序號(hào)1022）、甲醇鈉甲醇溶液（序號(hào)1025）、甲基叔丁基醚（序號(hào)1148）、2-甲基四氫呋喃（序號(hào)1149）、甲基溴化鎂（序號(hào)1157）、硫酸（序號(hào)1302）、氫（序號(hào)1648）、氫氧化鉀（序號(hào)1667）、氫氧化鈉及氫氧化鈉溶液（序號(hào)1669）、三苯基膦（序號(hào)1743）、三乙胺(序號(hào)：1915)、水合肼[含肼≤64%]（序號(hào)2012）、四氫呋喃（序號(hào)2071）、烷基、芳基或甲苯磺酸[含游離硫酸]（甲烷磺酸，序號(hào)2130）、鹽酸（序號(hào)2507）、乙醇[無(wú)水]（序號(hào)2568）、乙腈（序號(hào)2622）、乙酸[含量＞80%]（序號(hào)2630）、乙酸乙酯(序號(hào)：2651)、乙酸異丙酯（序號(hào)2653）、原甲酸三甲酯（序號(hào)2746）、正庚烷（序號(hào)2782）、丙烯酰氯（序號(hào)2828）；

公用工程及輔助設(shè)施：氮[壓縮或液化的](序號(hào)：172)、天然氣(燃料，序號(hào)：2123)、次氯酸鈉溶液[含有效氯＞5%]（水處理用，序號(hào)166）、氨溶液（三廢處理用，序號(hào)35）、亞硫酸氫鈉（廢水處理用，序號(hào)2455）、 丙酮（洗釜用，序號(hào)137）、2-丙醇（洗釜用，序號(hào)111）、柴油[閉杯閃點(diǎn)≤60℃]（序號(hào)1674）、一氯二氟甲烷（R22，序號(hào)2522）；

伴隨產(chǎn)生（尾氣、臭氣的成份）：氯化氫（序號(hào)：1475）、異丁烯（序號(hào)2708）、二氧化碳（序號(hào)642）、甲酸甲酯（序號(hào)1177）、硫化氫（序號(hào)1289）等屬于危險(xiǎn)化學(xué)品。

贊布替尼原料藥的烷基化反應(yīng)、加氫反應(yīng)屬于危險(xiǎn)化工工藝，贊布替尼原料藥的格氏反應(yīng)按照危險(xiǎn)化工工藝要求管理。

重大危險(xiǎn)源情況

本項(xiàng)目新鮮溶劑罐組、工藝罐組構(gòu)成危險(xiǎn)化學(xué)品四級(jí)重大危險(xiǎn)源。

評(píng) 價(jià) 結(jié) 論

泰興合全藥業(yè)有限公司新藥研發(fā)中心及生產(chǎn)基地項(xiàng)目一期工程符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章、規(guī)范的要求，建設(shè)項(xiàng)目所采取的措施能滿足項(xiàng)目安全生產(chǎn)的要求，建設(shè)項(xiàng)目存在的風(fēng)險(xiǎn)在可接受程度范圍。

項(xiàng)目組成員

杭有鋒

1700000000200499

電氣

注安

劉  斌

1100000000201308

化工工藝

高工

楊  湧

1600000000200457

自動(dòng)化

注安

高菲菲

1700000000200355

化工工藝

注安

李  揚(yáng)

S011032000110193001

化工機(jī)械

肖  靖

S011032000110192001

安全

注安

影 像 資 料